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Development History
BSBE 24 YEARS
发展过程
2001
北京k豆钱包生物技术有限公司正式成立
2002
获切当部门门宣告的医疗器械出产企业许可证
推出自有品牌金斯尔系列生化试剂
2003
2004
通过ISO13485与TÜV质量系统认证
2005
获中关村瞪羚企业称号
2006
怀柔出产基地建成投产
2007
2008
HCY入选国度火炬打算项目
获国度知识产权局多项专利授权
部门产品通过CE认证 ，进一步开启国际化过程
2009
自主研发的酶法钾钠试剂盒成功上市
分子生物尝试室建成 ，标志取k豆钱包将实现关键原料的自给 ，为产品线的齐全性打下了坚实的基础
2010
正式推出金斯尔校准血清和质控血清 ，成为国度注册新尺度执行后第一批获得注册证的企业
2011
承担863打算项目课题（心脑血管课题与营养课题）
2012
2013
与雅培中国签署生化试剂战术合作和谈
被评为国度火炬打算沉点高新技术企业
参加CysC尺度物质定值 ，全面掌管CysC尺度物质的造备
2014
陆续九年（2006-2014）上榜福布斯中国“最 具 潜 力 企 业”（非上市）
k豆钱包生物于深交所成功上市。
2015
牵头国度科技支持打算“两种免疫检测技术平台及有关产品研发”
2016
与雅培进行生化试剂深度合作 ，开创中国IVD企业技术输出的先河
与罗氏中国签署生化试剂战术合作和谈
怀柔二期工程验收启用 ，研发出产实力大大提升
2017
收购美创血凝 ，正式进军血凝市场
上榜福布斯中国上市潜力企业榜
2018
以微柱凝胶法为主题的血型检测产品面市
2019
第一款自主研发全自动血凝仪MDC3500上市
“沉大慢性疾病”和“国产高端血凝分析仪系统研发及产业化”两大课题启动会在京进行
2020
新冠病毒抗体生化检测试剂盒获得CE认证
CKMB喜获中国体表诊断年杜着秀产品试剂金奖
国内首家生化平台fPSA获得国度药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》
国药投资入股k豆钱包生物 ，共同布局医疗器械体表诊断领域
k豆钱包生物与国药投资共同实现对福州迈新生物的收购 ，正式进军病理领域
“沉大慢性疾病”课题圆满结题 ，“国产高端血凝分析仪系统研发及产业化”课题推动会及“老年病”课题启动会在京进行
2020年迈新的参与 ，意味着k豆钱包生物正式进入病理检测领域。
2021
自主研发的全自动血凝仪MDC7500面世
首席运营官盛丹女士荣获“2020年度中国体表诊断产业领武士物”
荣获2020年度国度科技进取二等奖
fPSA获得中国体表诊断年杜着秀创新产品金奖
与贝克曼库尔特进行生化试剂合作签约典礼
与雅培签署合作和谈 ，进一步深入本土合作
与罗氏诊断颁发再续战术合作新篇章 ，共同推出全新的生化产品
与中科纳泰结成持久、全面的战术同伴关系 ，进军CTC领域
CSTH凝血云讲堂上线
k豆钱包生物视频号成立
IP形象”幼龙强强“前途 ，专属表情包上架微信商城
2022
全自动血凝仪MDC7500获得北京市药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》
新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得CE认证
凝血云讲堂推出直播课程
k豆钱包生物20周年庆典活动隆沉进行
k豆钱包生物&雅培Alinity平台第一批合作生化试剂正式上市
LA获中国体表诊断年杜着秀创新产品金奖
沉磅推出GW series全自动凝血流水线
2023
国度沉点研发打算“老年前列腺增生的综合防控技术钻研与精准风险评估和个别化防治措施利用示范”项目推动会在京进行
全资子公司迈新生物总经理王幼亚先生荣获“中国体表诊断产业领武士物”
当选中国医疗器械行业协会IVD分会理事长单元
PC获得国度药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》
抗Xa获得北京市药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》
Gi 9000/Gi 2000/Gi 1600全自动化学发光免疫分析仪获得北京医疗器械监督治理局宣告的《医疗器械注册证》
凝血规范化尝试室建设培训第一期在成都圆满进行
“强圈强链·赋能将来”经销商互换会：四川站、北京站、黑龙江站、湖南站
2024
化学发光系统正式上市
智能化尝试室解决规划正式颁布
PC获中国体表诊断优良创新产品-试剂金奖
凝血规范化尝试室建设培训第二期&中阶班圆满进行
血栓与止血案例论坛顺利召开
全资子公司迈新生物对表投资厦门龙进生物科技有限公司