微周报·第348期【20230817】
颁布于：2023-08-17
文章起源：[中文]k豆钱包生物
公司动态
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展会进行中！k豆钱包生物与您相约2023 Medlab Asia & Asia Health
泰国得益于其得天独厚的地理地位，与马来西亚、缅甸、老挝和柬埔寨接壤，能有效影响东南亚市场，援试祗业急剧进入泰国及左近国度，其现已成为东南亚地域最大的医疗器械市场。2023年8月16日，亚洲国际医疗尝试室仪器及设备展 (Medlab Asia) 于泰国曼谷IMPACT会展中心拉开帷幕，亚洲国际医疗器械展览会 (Asia Health)也同期进行。
Medlab Asia & Asia Health作为东南亚地域最具影响力的医疗器械展会，专一于医疗检验和诊断行业，吸引大量的国际展商、国度展团和专业人士共享盛会，为区域内医疗和尝试室专业人士提供了怪异的平台。
本次展会，k豆钱包生物携旗下生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统等产品杰出亮相，引起了参展观多浓密的兴致，多人纷纷立足k豆钱包展位，与我司工作人员进行互换探求，共话行业新发展、新趋向。
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行业动态
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一图读懂k豆钱包生物、华大基因、华大智造2023年半年报
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《中国体表诊断行业年度汇报》2022版-定见与建议篇
本期内容为2022版行业汇报第四章，本章节分大力发展创新技术和产品、积极激励和推广创新医疗器械技术和产品的使用、尽快出台LDT执行细则、合理铺排招标采购和集采、积极激励发展家用自测、积极激励和支持中国企业在全球发展这六个版块，下面幼编整顿了部门内容供各人参考借鉴。
一、大力发展创新技术和产品
行业企业要加大各类投入积极开发新技术和新产品,提高研发投入占销售额的比例,并积极申请中国和全球发现专利;各类基金要加大早期创新项主张投资,对早期项目予以更周到关注和支持;各级当局每年要保障肯定金额和比例的资金赞助创新项目开发。既可所以当局无偿赞助方式，也可所以当局基金入股方式;激励行业企业与高�？蒲谢辜忧亢献骱突セ��；贫а邢钅亢献骱妥钅亢献�:有关行业协会及机构能够定期进行相应的创新技术和产品大赛,激励新项目新产品不休涌现并不休得到认可;对于早期医疗创新项目研发、专利申请、投资等方面,敌灾是否还能够有进一步的相应税收及财政支持措施。
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国度卫健委：大力支持规范发展的学术会议和正常医学活动，整治违法违规利益输送等犯法行为！
五、部门学术会议以近期反腐局势为由颁发暂�；蜓悠诮�，是否为集中整治的工作要求？
答：我们把稳到媒体反映一些学术会议在医药领域反腐的局势下，颁发暂停、延期，但同时我们也相识到一些学术会议正常进杏注未受影响。医药行业的学术会议是学术互换、经验分享、推进医药技术进取和创新发展的沉要平台，依照国度有关划定，规范发展的学术会议和正常医学活动是要大力支持、积极激励的。必要整治的是那些无中生佑注假造虚伪学术会议的名头，进行违法违规利益输送，或者违规将学术会议赞助费私分的犯法行为。
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产品推荐
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有血栓，D-二聚体就肯定阳性？
D-二聚体是交联纤维蛋白经纤溶酶水解产生的一种特异性降解产品，亦是特异性的纤溶象征物。当机体处于血栓栓塞时，纤维蛋白溶化可导致 D-二聚体浓度升高。越来越多的临床证据显示利用高敏感度Ｄ-二聚体检测步骤能够正确的作为排除这些静脉血栓栓塞症与非静脉血栓栓塞症的沉要工具之一。目前，结合临床可能性评分，通常以为低风险度的静脉血栓患者，其D-二聚体浓度在0.5ug/mL以下，则可根基排除肺栓塞的产生。但在现实的临床利用中，有的临床医生却对D-二聚体阴性排除静脉血栓栓塞的使用进行了谬误的解读。
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甘胆酸（CG）检测的临床意思
甘胆酸（cholyglycine,CG）是胆固醇代谢产品，胆酸和甘氨酸结合而成的结合型胆酸，相对分子质量为 465. 6，是胆酸的重要成分之一，在血清中重要以蛋白结合大局存在。
甘胆酸逐步成为诊断肝脏疾病更为活络且特异性更好的指标，甘胆酸结合其他指标的分析可以为肝脏疾病的诊断、医治和预后提供更多的凭据。除此之表，甘胆酸水平也是多种胆路系统疾病、怀胎期肝内胆汁淤积症及酒精性肝危险等的沉要诊断凭据。
目前甘胆酸的重要步骤是血清学筛查，其当选取胶乳免疫比浊法测定血清中的甘胆酸含量在临床上有着宽泛的利用，该检测方式更轻便、更急剧，且检测成效和降低医疗成本方面也拥有显著优势。
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政策律例
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又一省医疗器械注册费，大降30%！
8月14日，山东省发展和鼎新委员会、山东省财政厅《关于降低医疗器械产品注册收费尺度的通知》：
为进一步减轻医疗器械出产企业成本职守，推进医疗器械产业健全发展， 决定降低我省医疗器械产品注册费收费尺度。
自2023年8月15日至2024年12月31日，我省第二类医疗器械产品注册费（含初次注册、调换注册、一连注册）收费尺度，依照山东省发展和鼎新委员会、山东省财政厅《关于降低医疗器械产品注册收费尺度问题的通知》（鲁发改成本〔2022〕761号）划定尺度的70%执行，即初次注册费由每种类46000元降为32200元，调换注册费由每种类19200元降为13440元，一连注册费由每种类19000元降为13300元。
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